Tuotteistaminen

Medical device - Biological (safety) evaluation

Lataa

Tuotteistaminen

7.3 Materiaalin kontakti vereen

ISO10993-4 standardi käsittelee materiaalien verikontaktin turvallisuustestejä. Siinä verikontaktiin tarkoitettuja lääketieteellisiä ja hammaslääketieteellisiä materiaaleja luokitellaan perustuen niiden käyttötarkoitukseen ja verikontaktin kestoon. Verikontaktitestejä käsitellään yleisellä tasolla, koska yksityiskohtaisia ohjeita on vaikea antaa; testien valinta ja suoritus ovat hyvin tapauskohtaista.